近年來多種基于蛋白的新型藥物制劑已經商業(yè)化。

      作為復雜的高分子，蛋白質存在分子間和分子內的互相作用。這種相互作用會導致蛋白質變性和集聚，并改變蛋白質的粒徑分布從而影響蛋白質制劑的有效性。其較大粒徑分布范圍在0.1微米至1微米之間。

    動態(tài)光散射原理是一種粒徑分析技術，非常適合于0.1微米-1微米這個粒徑范圍的粒子的檢測，隨著蛋白質的聚集作用，可能會導致蛋白質的濃度偏低。

    動態(tài)光散射技術可運用正散射角度來增加捕捉大粒子的靈敏度。Nicomp380儀器不僅擁有正散射，還擁有多角度散射，不僅能夠對樣品進行90度光角度的檢測，還可以同時進行正散射和背散射。上圖A是對牛血清蛋白樣品進行90度散射的粒徑分布圖。如圖所示，有兩個粒徑分布峰，其中平均粒徑在6納米的峰顯示的是該蛋白質的主要粒徑分布。而另一個粒徑較大的峰顯示的是該蛋白質中所含的有集聚現象的大粒子的粒徑分布。前者才是該蛋白質的真實粒徑分布。上圖B是對牛血清蛋白質樣品進行20度散射的粒徑分布圖。如圖所示，大粒子的峰占據了主峰位置，很顯然，多角度的動態(tài)光散射粒度儀能夠更好地對蛋白質的真實平均粒徑進行檢測。